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Safety of a formulation containing chitosan microparticles with chamomile blind controlled clinical trial

Danielle Cristina Garbuio Cristina Mara Zamarioli; Maísa Oliveira de Melo; Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia Campos; Emília Campos de Carvalho; Luís Alexandre Pedro de Freitas

Revista Latino-Americana de Enfermagem Ribeirão Preto v. 26, art. e3075, 2018

Ribeirão Preto 2018

Localização: EERP - Esc. Enfermagem Ribeirão Preto    (pcd 2947983 Estantes Deslizantes )(Acessar)

  • Título:
    Safety of a formulation containing chitosan microparticles with chamomile blind controlled clinical trial
  • Autor: Danielle Cristina Garbuio
  • Cristina Mara Zamarioli; Maísa Oliveira de Melo; Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia Campos; Emília Campos de Carvalho; Luís Alexandre Pedro de Freitas
  • Assuntos: PLANTAS MEDICINAIS; DERMATOLOGIA; ENFERMAGEM; Matricaria; Fármacos Dermatológicos; Prevenção E Controle; Ensaio Clínico; Prevención Y Controlo; Enfermería; Ensayo Clínico; Plantas Medicinales; Dermatologic Agents; Prevention And Control; Nursing; Clinical Trial; Medicinal Plants
  • É parte de: Revista Latino-Americana de Enfermagem Ribeirão Preto v. 26, art. e3075, 2018
  • Descrição: Objetivo: avaliar a segurança de uma formulação tópica, contendo micropartículas de camomila revestidas com quitosana, na pele de participantes saudáveis. Método: ensaio clínico fase I, mascarado, controlado, não aleatorizado, de dose única, com controles da pele, da base da formulação e da formulação com micropartículas. As variáveis analisadas foram irritação e hidratação por meio dos testes de Wilcoxon e Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaram o estudo 35 participantes com idade média de 26,3 anos. Destes, 30 (85,71%) eram do sexo feminino, 29 (82,90%) brancos e 32 (91,40%) sem patologias prévias. Um participante foi descontinuado por referir eritema no local de aplicação e quatro por não comparecerem à última avaliação. Nos 30 participantes que finalizaram o estudo, a formulação teste não causou eritema, descamação, ardor, prurido ou dor; houve melhora na hidratação cutânea no local de aplicação da formulação com as micropartículas. Na avaliação da função barreira houve aumento da perda transepidérmica de água em todos os locais. Conclusão: a formulação com micropartículas de camomila é segura para o uso tópico, não provocando irritação e melhorando a hidratação cutânea ao longo de quatro semanas de uso. Seus efeitos na função barreira devem ser melhor estudados. N° RBR3h78kz no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC)
    Objetivo: evaluar la seguridad de una formulación tópica, conteniendo micropartículas de manzanilla revestidas con quitosano, en la piel de participantes sanos. Método: ensayo clínico fase I, enmascarado, controlado, no aleatorizado, de dosis única, con controles de la piel, de la base de la formulación y de la formulación con micropartículas. Las variables analizadas fueron irritación e hidratación por medio de los tests de Wilcoxon y Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaron el estudio 35 participantes con edad media de 26,3 años. De esos, 30 (85,71%) eran del sexo femenino, 29 (82,90%) blancos y 32 (91,40%) sin patologías previas. Un participante fue descontinuado por referir eritema en el local de aplicación y cuatro por no comparecer a la última evaluación. En los 30 participantes que finalizaron el estudio, la formulación test no causó eritema, descamación, ardor, prurito o dolor; hubo mejora en la hidratación cutánea en el local de aplicación de la formulación con las micropartículas. En la evaluación de la función barrera hubo aumento de la pérdida transepidérmica de agua en todos los locales. Conclusión: la formulación con micropartículas de manzanilla es segura para el uso tópico, no provocando irritación y mejorando la hidratación cutánea a lo largo de cuatro semanas de uso. Sus efectos en la función barrera deben ser mejor estudiados. N° RBR-3h78kz en el Registro Brasilero de Ensayos Clínicos (ReBEC)
  • Editor: Ribeirão Preto
  • Data de criação/publicação: 2018
  • Formato: art. e3075.
  • Idioma: Inglês
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